Ley de Hy
Hyman Zimmerman · 1978
«Un fármaco que causa daño hepático con ictericia provoca mortalidad grave en al menos uno de cada diez casos.»
Qué significa
Zimmerman observó que cuando un medicamento produce lesión hepatocelular suficiente para causar ictericia (sin obstrucción), el hígado ha perdido gran parte de su reserva funcional y el pronóstico es sombrío. La FDA la usa como criterio centinela: dos 'casos de Hy' en un ensayo clínico pueden tumbar el desarrollo de un fármaco.
En la vida real
En un ensayo, dos pacientes desarrollan transaminasas altas más bilirrubina elevada sin otra causa: el comité de seguridad detiene el estudio, porque la ley de Hy predice muertes si el fármaco llega a millones de personas.
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